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202301/22
凈化廠房潔凈服測試 研究各種類型的潔凈服的特性，可在實驗室進行。要進行的第一項測試是面料測試，以確定面料的過濾特性。第二項測試是進行整個服裝系統的性能測試，這種測試一般是在服裝測試箱中進行的。 1....
202301/21
固體制劑凈化車間通風設計 一、固體制劑凈化車間送風高效過濾器位置 所有無菌生產A、B、C分級區的送風均應經高效過濾器（HEPA 過濾器）的處理，D級區送風應經高效或亞高效過濾器處理，我國 GMP還規定非無菌產品...
202301/20
潔凈車間工程隔離裝置的檢測 一、潔凈車間工程隔離裝置和定位檢漏 根據相關規范的要求，對隔離裝置應進行檢漏測試。對工作壓力接近大氣壓的隔離裝置(壓差小于1000Pa)進行氣密性檢測時，為對泄漏進行定量測量，...
202301/13
10萬級凈化車間硬聚氯乙烯給水管道管材 10萬級凈化車間硬聚氯乙烯給水管道管材的選擇與連接方式如下： (1)管材的選擇： 1)管道鋪設應在溝底標高和管道基礎質量檢查合格后進行，鋪設管道前要對管材、管件、橡...
202301/13
二級生物實驗室用戶需求 一、二級生物實驗室基礎需求： （1）須為實驗室安全運行、清潔和維護提供足夠的空間。 （2）實驗室器具應堅固耐用，在實驗臺、生物安全柜和其他設備之間及其下面要保證有足夠的空間以...
202301/12
無菌無塵車間廠址選擇程序及報告 一、無菌無塵車間廠址選擇程序 廠址選擇程序一般包括準備、現場調查和編制廠址選擇報告三個階段。 (1)準備階段 ①組織準備：一般按項目的隸屬關系，由主管部門組織勘察、設...
202301/12
三級生物安全防護實驗室設計要求 三級生物安全防護實驗室設施和設備要求： 1.平面布局 (1)實驗室應明確區分輔助工作區和防護區，應在建筑物中自成隔離區或為獨立建筑物，應有出入控制。 (2)防護區中直接從...
202301/11
無塵實驗室風速測量儀表 無塵實驗室常用的風速測量儀表按原理可分為機械式、散熱式和動力測壓式等。 1.無塵實驗室機械式風速儀 機械式風速儀如翼形風速計，是利用流動氣體原動壓推動機械裝置來顯示其流速的儀...
202301/11
萬級凈化廠房管道絕熱材料的選擇 (一)萬級凈化廠房管道絕熱材料的分類 1.按材料類別分 (1)有機材料：如可發性聚苯乙烯、毛氈、軟木等。 (2)無機材料：如膨脹珍珠巖、微孔硅酸鈣、石棉、泡沫混凝土等。 2....
202301/10
GMP無菌車間廠址選擇原則 廠址選擇是根據擬建工程項目所須具備的條件，結合制品工業的特點，在擬建地區范圍內進行詳盡的調查和勘測，并通過多方案比較，提出推薦方案，編制廠址選擇報告，經上級主管部門批準后，...
202301/10
工廠潔凈廠房集中式中央空調系統 工廠潔凈廠房集中式中央空調系統是典型的全空氣式系統，是工程中常用、基本的系統。它廣泛應用于舒適性或工藝性的各類空調工程中。 ①工廠潔凈廠房集中式中央空調系統的組成...
202301/09
潔凈室的類型及應用 1.按用途分類 (1)工業潔凈室：工業潔凈室是以無生命微粒(包括無機微粒和有機微粒)為控制對象。主要控制無生命微粒對工作對象的污染，其內部一般保持正壓。它適用于航天工業(高可靠性)、電子...
202301/09
潔凈凈化車間混合通風原理 不同的機械通風形式是潔凈凈化車間室內空氣環境營造方法在不同歷史階段的產物，早期人們追求室內均勻一致的參數環境的營造，由此提出了混合通風的氣流分布形式，即將熱、濕處理后的空氣...
202301/07
工廠無塵車間空調系統分項確認 工廠無塵車間空調系統分項確認如下： 一、新風系統安裝確認 1.新風口設置高度應離地面不低于2.5m。 不符合要求又不能拆改時，作為臨時整改措施，可在新風口處平整出一塊水泥...
202301/07
凈化無菌室采暖管道常見問題 1.凈化無菌室采暖干管安裝不當(室內) (1)問題現象。 1)由于坡度不合適，導致管道窩氣、存水，從而影響水、氣的正常運行，甚至發出水擊聲。 2)管道固定支架位置不當，妨礙管道伸...
202301/06
生物安全實驗室設備的現場檢測 1.需要現場進行安裝調試的生物安全設備包括生物安全柜、動物隔離設備、IVC、負壓解剖臺等。有下列情況之一時，應對該設備進行現場檢測并按相關規范進行記錄： 1生物安全實驗室竣...
202301/05
片劑潔凈車間生產工藝 片劑是指物料與輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑，它是現代制劑中應用較為廣泛的劑型之一，其外觀既有圓形的，也有異形的。片劑應用廣泛，具備運輸、貯存及攜帶、應用都比較方便；生產的機...
202301/05
第三方食品檢測實驗室管道連接 第三方食品檢測實驗室管道工程的釬焊連接如下： 采用比母材熔點低的金屬材料作釬料，將焊件和釬料加熱到高于釬料熔點但低于母材熔點的溫度，利用液態釬料濕潤母材，填充接頭間隙...
202301/04
無塵gmp車間空調系統設計常見問題 一、無塵gmp車間空調系統加熱與冷卻 1.在無塵gmp車間空調系統中，可采用帶有傳熱翅片時冷熱盤管、管狀電加熱等方式對空氣實現加熱與冷卻，將空氣處理至無塵gmp車間所要求的溫...
202301/04
凈化廠房的潔凈服裝設計與面料 國家相關標準對潔凈服的設計有以下建議：應根據凈化廠房的情況選擇潔凈服的款式。潔凈服應有多種可供選擇的尺寸，以保證人員穿著舒適。為盡量減少污染物的滯留，不應有口袋、褶、開...
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