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202303/02
潔凈檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的智能控制要求 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)備應(yīng)監(jiān)測(cè)與控制下列參數(shù):風(fēng)機(jī)、水泵、冷卻水塔、制冷機(jī)、除塵器、洗滌塔等設(shè)備的“啟”“?!睜顟B(tài);過(guò)濾式除塵裝置進(jìn)、出口靜壓差;組合式空調(diào)箱送風(fēng)或...
202303/02
潔凈室及其相關(guān)受控環(huán)境的竣工驗(yàn)收 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境各部分工程的外觀檢查,是竣工驗(yàn)收工作的第一步工作,由建設(shè)方、承包商和工程監(jiān)理部門(mén)組成驗(yàn)收小組對(duì)各項(xiàng)工程逐一檢查,除觀測(cè)外觀、檢查施工記錄、核對(duì)設(shè)...
202302/21
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室工藝功能要求及裝修 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室工藝要求: 實(shí)驗(yàn)室醫(yī)療工藝流線主要包括工作人員流線、受檢者流線和物品流線,工藝流程設(shè)計(jì)可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際需求確定;工作人員流線,宜通過(guò)一個(gè)清潔、更衣的空間進(jìn)...
202302/20
潔凈實(shí)驗(yàn)室的家具要求? 潔凈實(shí)驗(yàn)室家具的選擇及配置應(yīng)考慮實(shí)驗(yàn)臺(tái)的布局模式、結(jié)構(gòu)尺寸、臺(tái)面選擇,通風(fēng)類(lèi)型、柜體選型、安全設(shè)施配套等,除滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)功能外,還應(yīng)與建筑標(biāo)準(zhǔn)單元組合設(shè)計(jì)緊密結(jié)合。 通風(fēng)柜、排氣...
202302/13
實(shí)驗(yàn)室供配電和照明系統(tǒng)要求? 實(shí)驗(yàn)室供配電系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)安全可靠,減少電能損耗,便于維護(hù)管理;供電電源的特性(包括容量、電壓、頻率、電源穩(wěn)定性、畸變率、備用電源的供電時(shí)間)應(yīng)滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室工作的要求;...
202302/10
GMP車(chē)間潔凈度的級(jí)別及監(jiān)測(cè) 根據(jù)潔凈度級(jí)別和空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證中獲得的結(jié)果及評(píng)估,確定取樣點(diǎn)的位置并進(jìn)行日常動(dòng)態(tài)監(jiān)控;在關(guān)鍵操作的全過(guò)程,包括設(shè)備組裝,應(yīng)對(duì)A級(jí)區(qū)進(jìn)行微粒監(jiān)測(cè);如可能損壞粒子計(jì)數(shù)儀時(shí),應(yīng)在設(shè)備調(diào)試操作和模擬操...
202302/07
潔凈室的環(huán)境及檢測(cè) 很多微生物都是附著在塵埃粒子上的,因此要了解潔凈室微生物狀況,檢測(cè)塵埃粒子至關(guān)重要,同時(shí)對(duì)浮游菌、沉降菌、手指菌落的監(jiān)測(cè)也能直接反映出潔凈室的微生物狀況,如要得到一個(gè)符合GMP要求...
202302/03
1.萬(wàn)級(jí)無(wú)菌車(chē)間硬聚氯乙烯管道的安裝 硬聚氯乙烯管道的化學(xué)穩(wěn)定性高,適用于輸送工作壓力0.6MPa以下,溫度在0~60℃之間的大部分堿、酸、鹽類(lèi)介質(zhì),在大多數(shù)情況下,對(duì)中等濃度酸、堿介質(zhì)的耐蝕性能良好,但不宜作...
202302/03
檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建筑、結(jié)構(gòu)及裝飾裝修 1.一般要求 1.1檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建筑由實(shí)驗(yàn)區(qū)、輔助區(qū)、公用設(shè)施區(qū)等組成。建筑設(shè)計(jì)應(yīng)合理安排各類(lèi)分區(qū)用房,做到功能分區(qū)明確、交通合理、聯(lián)系方便、互不干擾。 1.2多個(gè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室...
202302/02
動(dòng)物生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施 動(dòng)物生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室的傳染材料的所有操作都要在生物安全柜或其他物理防護(hù)設(shè)備內(nèi)進(jìn)行,工作人員要穿適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服,并配備相應(yīng)的個(gè)人防護(hù)裝備。ABSL-3級(jí)實(shí)驗(yàn)設(shè)施要經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)和建...
202302/02
凈化潔凈室變風(fēng)量中央空調(diào)系統(tǒng) 當(dāng)凈化潔凈室室內(nèi)熱負(fù)荷發(fā)生變化而又要使室內(nèi)溫度保持不變時(shí),可使房間送風(fēng)量保持不變,靠改變送風(fēng)溫度來(lái)適應(yīng);也可將送風(fēng)溫度固定不變,通過(guò)改變送風(fēng)量來(lái)適應(yīng)。保持全年送風(fēng)量不變...
202302/01
工業(yè)廠房?jī)艋?chē)間工藝流程圖 1.工業(yè)廠房?jī)艋?chē)間工藝流程圖概述 把各個(gè)生產(chǎn)單元按照一定的目的要求,有機(jī)地組合在一起,形成一個(gè)完整的生產(chǎn)工藝過(guò)程,并用圖形描繪出來(lái),即是工藝流程圖。 制品工藝圖中,屬于...
202302/01
二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室個(gè)性化要求 1.普通型二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室 (1)適用時(shí),應(yīng)符合相關(guān)用戶(hù)需要的要求。 (2)實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外應(yīng)有存放備用物品的條件。 (3)實(shí)驗(yàn)室入口應(yīng)有生物標(biāo)識(shí),出口應(yīng)有逃生發(fā)光指示...
202301/31
GMP潔凈車(chē)間工藝流程設(shè)計(jì) 一、GMP潔凈車(chē)間工藝流程設(shè)計(jì)的任務(wù) 當(dāng)生產(chǎn)工藝路線選定之后,即可進(jìn)行流程設(shè)計(jì)。它和車(chē)間布置設(shè)計(jì)是決定整個(gè)車(chē)間(裝置)基本面貌的關(guān)鍵性的步驟,對(duì)設(shè)備設(shè)計(jì)和管路設(shè)計(jì)等單項(xiàng)設(shè)計(jì)也起...
202301/31
無(wú)菌無(wú)塵車(chē)間室外給水管道的敷設(shè) 通常埋地敷設(shè)無(wú)菌無(wú)塵車(chē)間室外給水管道,一般不小于0.7m埋設(shè)覆土深度,且須在當(dāng)?shù)乇鶅鼍€以下。管道溝槽的斷面形式有4種形式:直槽、梯形槽、混合槽和聯(lián)合槽,可根據(jù)管徑大小、地...
202301/30
二級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室設(shè)施 動(dòng)物生物安全二級(jí)水平實(shí)驗(yàn)室與一級(jí)生物安全水平相比,其不同點(diǎn)在于:①工作人員要經(jīng)過(guò)操作微生物的專(zhuān)門(mén)培訓(xùn),并由能勝任的專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行指導(dǎo)和管理;②工作時(shí)限制外人進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室;③某些產(chǎn)生氣...
202301/30
檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室選址及平面布局 1.檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)一般要求 1.1檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè),應(yīng)符合所在地區(qū)城市總體規(guī)劃和區(qū)域檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)設(shè)置的總體規(guī)劃的要求,充分利用現(xiàn)有檢驗(yàn)檢測(cè)資源和基礎(chǔ)設(shè)施條件,避免重...
202301/29
凈化GMP車(chē)間泡罩異物檢測(cè)設(shè)備 一、凈化GMP車(chē)間泡罩異物檢測(cè)設(shè)備簡(jiǎn)要工作過(guò)程 鋁塑泡罩機(jī)下料→并道(成一列)→進(jìn)入到Y(jié)P全自動(dòng)檢測(cè)機(jī)→吸附在真空腔上進(jìn)行輸送→第一個(gè)傳感器感應(yīng)到產(chǎn)品給出信號(hào)→相機(jī)→給出光源...
202301/29
潔凈無(wú)塵車(chē)間風(fēng)機(jī)盤(pán)管中央空調(diào)系統(tǒng) 潔凈無(wú)塵車(chē)間風(fēng)機(jī)盤(pán)管中央空調(diào)系統(tǒng)是為了克服集中式空調(diào)系統(tǒng)在系統(tǒng)大、風(fēng)道粗、占用建筑面積和空間較多、系統(tǒng)靈活性差等方面的缺點(diǎn)而發(fā)展起來(lái)的一種半集中式空氣-水系統(tǒng)。它是...
202301/28
制劑無(wú)菌車(chē)間氣鎖室和緩沖室設(shè)計(jì) 氣鎖室一般設(shè)在制劑無(wú)菌車(chē)間的出入口,是用以阻隔外界或鄰室氣流和進(jìn)行壓差控制所設(shè)置的緩沖間。為了盡量減小微粒傳遞速度(通常大于0.5m/s)所需的空氣總量,受控空間的所有門(mén)均...
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