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202312/18
無菌室建造與設計管理 無菌室應采光良好、避免潮濕、遠離廁所及污染區；面積一般不超過10m2，不小于5m2；高度不超過2.4m。為保證無菌區的潔凈，無菌室周圍需設1—2個緩沖間、操作間（操作間和緩沖間的門不應直...
202312/12
潔凈廠房安裝區域及工藝布局 潔凈廠房用于生產非最終滅菌產品的吹灌封設備自身應裝有A級風淋裝置，人員著裝應當符合A/B級潔凈區的式樣，該設備至少應當安裝在C級潔凈區環境中；用于生產最終滅菌產品的吹灌封設...
202312/11
醫療器械車間不銹鋼管道安裝要求 醫療器械車間設計裝修采用不銹鋼材質就是耐大氣腐蝕的鎮鉻鋼，它包括鉻鋼和鎳鉻鋼。工業上常用的鎳鉻鋼含碳量在0.14%以下，含銘約18%，含鎳 8%，俗稱18-8不銹鋼。18-8不銹鋼經過1...
202312/05
無塵車間供電系統的設計與施工 無塵車間的供電設計應符合國家供電系統設計規范，電源進線應設置切斷裝置，并宜設在非潔凈區便于操作管理的地點；潔凈區內的配電設置，應選擇不易積塵，便于擦洗，外殼不易銹蝕的小...
202312/04
制藥潔凈廠房建筑設計 制藥廠房廠區內通常設有生產區、輔助區、行政區及生活區，且要求四個區域相互獨立；廠區內的道路分人員通道及物流通道，且互不妨礙。生產區主要指生產車間，輔助區主要指動力車間及倉庫...
202311/29
實驗動物房布局工藝設計 由于實驗動物房受到環境干擾，且在飼養過程中會產生異味，影響其他生產或生活用房，因此，實驗動物房總體布局的選址和建造基本要點有：建造動物實驗房避開車流和密集處，避開廠區震動...
202311/27
凈化工程管道的防腐工藝 金屬材料受管內輸送介質和管外環境(大氣或土壤)的化學作用、電化學作用和細菌作用，對金屬表面所產生的破壞，稱為金屬腐蝕管道工程中大量的腐蝕是碳鋼的腐蝕，不論是敷設在地上還是...
202311/21
潔凈手術室潔凈輔助用房分級布置要求 潔凈手術室及主要潔凈輔助用房的分級：潔凈手術部分為四級，以空氣潔凈度級別作為必要保障條件。不同等級的手術室潔凈度不同，適用的手術類型也有差異，如I特別潔凈手術、II...
202311/20
潔凈廠房建造建筑布局設計 潔凈廠房一般包括潔凈生產區、潔凈緩沖區（包括人員凈化用房、物料凈化用房和部分輔助生產用房等）、辦公控制用房（包括辦公、監控、值班和休息室等）、輔助設備及電控用房（包括空調...
202311/14
凈化廠房的空氣過濾器安裝 凈化廠房初效過濾器安裝:初效過濾器又稱粗效過濾器，它主要是處理空氣中的10um以上沉降性顆粒和異物，對于0.3um塵粒計數效率小于20%，相當于質量效率40%~90%,其阻力不大于30Pa，因此...
202311/13
潔凈車間物料人員凈化系統設計 潔凈車間物料與載體自身附著塵埃粒子和微生物，物料的運動及轉化過程等都會導致空氣擾動的變化并產生塵埃粒子，所以進入潔凈車間的物料應該凈化。潔凈車間需設立獨立的物料凈化用室...
202311/07
無塵車間建筑布置規劃節能設計 無塵車間應盡可能設置在大氣含塵濃度較低、自然環境較好的區域，以減輕車間凈化空調系統過濾裝置的負載，從而減少經常的運行能量的消耗。在確保產品生產質量的前提下，盡可能按...
202311/06
潔凈室的裝修凈化標準與測定 潔凈室空氣凈化標準，含塵濃度即單位體積空氣中所含粉塵的個數（計數濃度）或毫克量（重量濃度）。一般凈化以溫度、濕度為主要指標的空氣調節，可采用初效過濾器。中等凈化除對溫...
202310/31
潔凈室空氣吹淋室安裝 空氣吹淋室是人身凈化設備,在空氣吹淋室內采用高速、潔凈的空氣射流,吹落進入潔凈室內的人員的服裝表面附著的塵埃,它是對進入潔凈室內的工作人員的外表面及全身服裝進行外表凈化的重要措...
202310/24
潔凈廠房給排水管材的選擇 潔凈廠房根據生產工藝不同，需要采用不同水質標準的供水，作為輸送媒介，管道管件不得對水質產生任何影響，工程設計人員應根據具體情況選用不同的管材及配件，以滿足生產過程中對水質...
202310/23
醫療器械潔凈車間室內設備布置安裝 醫療器械潔凈車間需要保持潔凈的環境，因此需要安裝空氣凈化系統，包括高效過濾器、空氣凈化器等設備，以保證車間內的空氣質量符合潔凈度要求。溫濕度控制系統醫療器械潔凈車...
202310/17
無塵車間的設計裝修規范要求 無塵車間隨著我國凈化行業的迅猛發展，已經被廣泛應用于微電子、光磁技術、生物工程、電子器械、精密儀表、航空航天、食品工業、化妝品工業、科研教學等各行各業中。由于無塵車間在...
202310/16
潔凈廠房人凈物凈布置設計 人身凈化是指人員在進入潔凈區前須經過凈化處理，潔凈廠房內眾多的污濁中，人是主要的污染之一，尤其是工作人員在潔凈環境中的活動，會明顯地增加潔凈環境的污濁程度。潔凈環境內工作...
202310/10
GMP廠房生產建設基本要求 GMP廠房基本要求：廠區內場地、道路寬敞，平整、無積水、不起塵、無露土地面；廠區主干道必要時應盡量遵循人員物料分流的原則。廠區內應保持一定的綠化面積，可鋪植草坪或種植對大氣含...
202310/09
實驗室通風設備及安裝 實驗室通風是實驗室設計中不可缺少的一個組成部分，為了使工作人員不吸入一些化學物質和有機體，實驗室中應有良好的通風，保障實驗人員的身心健康。為阻止一些蒸氣、氣體和微粒的吸收，...
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