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202307/05
無塵室凈化空調系統的劃分及安裝 無塵室用凈化空調系統與一般空調系統相比有如下特征，凈化空調系統所控制的參數除一般空調系統的室內溫、濕度之外，還要控制房間的潔凈度和壓力等參數，并且溫度、濕度的控制精度...
202307/04
化妝品GMP車間基本要求 化妝品GMP車間場地要求:要求制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100m2，人均占地面積不得小于4m2，車間凈高不得小于2.5m。生產車間地面應當平整、耐酸、耐堿、耐磨、防滑、無刺激氣體、不易...
202306/26
無塵廠房的排風及排氣處理 無塵廠房的排風及排氣處理主要包括一般排風系統、熱排風系統、酸性排風系統、堿性排風系統、特種氣體排風系統、有機排風系統等。各種排風系統排出的氣體中所含物質及其濃度不同，且排出...
202306/21
無塵室建筑裝飾特點和要求 現今各種用途的無塵室對其建筑裝飾的構造、表面質量以及材料的選用均有不同的、較為嚴格的要求。潔凈廠房建造投入運行后，應滿足無塵室內空氣潔凈度等級的要求以及避免微生物污染;應避...
202306/20
潔凈車間清潔的基本要求 潔凈車間的設計建造應做到污染物不帶入或少帶入、不散發或少散發、不滯留或少滯留，將污濁物降至最小限度，但是在潔凈車間的運行過程中由于設施和維護作業、產品生產工藝、作業人員的存在...
202306/19
潔凈車間空調機組的安裝流程 潔凈車間作業過程，空調機組安裝前的準備如下:安裝前認真熟悉圖樣、設備說明書以及有關的技術資料，進行施工前準備；并認真核對空調機組是否符合設計的規格、性能參數以及方向的要求...
202306/13
潔凈廠房人凈物凈用室的布置 人凈用室的布置：人員凈化是保證室內空氣潔凈度的一個重要措施，應著重考慮設施的 選擇和路線的明確及合理的布置。人員凈化的目的是防止工作人員攜帶室外大氣中的塵粒進入潔凈廠房內...
202306/12
凈化車間日常管理的主要內容 凈化車間要求的潔凈度等級：對于凈化車間來說要求進入車間的空氣是清潔的，保證進入室內空氣的含塵量低于潔凈度規定的含塵量值，要求進入凈化車間內的人和物品經過必要的凈化處理，以...
202306/07
電子工業潔凈廠房產品生產環境設計要求 一般規定電子工業潔凈廠房生產環境的設計應根據生產工藝的要求控制微粒和對產品質量損害的雜質,同時還應提出溫度、濕度、壓差、噪聲、振動、靜電防護、照度等參數要求，生...
202306/06
微生物實驗室設計布置安裝 微生物實驗室由準備室、洗滌室、無菌室、恒溫培養室和普通實驗室六部分組成。這些房間的共同特點是地板和墻壁的質地光滑堅硬，儀器和設備的陳設簡潔，便于打掃衛生。 準備室：準備室...
202305/30
潔凈手術室空氣凈化空凋系統的使用要求 凈化空調系統應使潔凈手術部整休處于受控狀態，并應使各潔凈手術室靈活運行。在手術進行過程中I級~III級潔凈手術室凈化空調系統宜能夠在送鳳溫度低于室溫狀況下運行。潔...
202305/29
凈化生產潔凈車間的布置 制劑潔凈車間多采用集中布置，車間的平面形狀以長方形居多，常用的寬度為12m、15m、18m，高度主要決定于工藝、安裝和檢修要求，同時也要考慮通風、采光和安全要求。車間可以建成大框架、...
202305/23
組培室常用設備的使用方法 組培室超凈工作臺的使用：超凈工作臺有水平風和垂直風、單人和雙人之分，主要由三相電機、鼓風機、初過濾器和超過濾器、擋板、工作臺面等幾部分構成。通過電機帶動，鼓風機將空氣通過特...
202305/22
潔凈廠房的檢測方式 潔凈廠房的塵埃顆粒數及微生物菌落數的檢測都規定了相關的要求，正常情況下分為三種狀態:空態、靜態、動態。潔凈廠房建設完工后應對整體工程項目進行驗證，以確認是否達到規定的設計要求。無...
202305/18
層流手術室的應用及優勢 層流手術室是通過提供空氣過濾并提高手術室的空氣交換方式，使空氣中顆粒的數量明顯降低。其中高效分子空氣過濾器可濾除99.9%的直徑≥0.3μm的顆粒。 空氣潔凈度等級：層流手術室按空氣...
202305/15
潔凈室驗收要點及注意事項 工程驗收分類：工程驗收按分項驗收、竣工驗收、性能驗收這三個階段進行。 驗收狀態：根據《潔凈室施工及驗收規范》，潔凈室工程檢驗時對占用狀態有如下規定:工程驗收的檢驗和日常例...
202305/09
手術室的空氣凈化 手術室分為很多手術間，按凈化的不同級別可分為百級手術間、千級手術間、萬級手術間等。不同級別的手術間有著不同的用途：百級手術間用于關節置換、神經外科、心臟；千級手術間用于骨科、普外科...
202305/08
潔凈無塵室進入管理及其要求 潔凈室測試時或進入潔凈室操作，應遵守潔凈室規程步驟。一般而言，人員出入潔凈室、服裝管控、工具和設備入場、更衣等已有規程和步驟。除進入的規程外，潔凈室內還有規程和行為要求。...
202305/05
生物潔凈室內建筑設計裝修 生物潔凈室內裝修：建筑圍護結構和室內裝修材料，應選用氣密性好，且在溫度和濕度變化作用下變形小的材料。飾面材料不應釋放對產品質量產生不良影響的物質。潔凈室的內表面裝修應符合下...
202305/04
GMP潔凈廠房對更衣的要求 潔凈區內的人數應當嚴加控制，檢查和監督應當盡可能在無菌生產的潔凈區外進行。GMP潔凈廠房應當按照操作規程更衣和洗手，盡可能減少對潔凈區的污染或將污染物帶入潔凈區。潔凈區所用...
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