D級、C級潔凈區清潔管理

    D級潔凈區清潔頻度，生產前后清潔1次，更換品種必須按本規程清潔，每星期徹底清潔1次；清除潔凈區的生產遺留物及廢棄物，潔凈區內的設備按相應的清潔規程進行清潔，潔凈區內的容器具按D級潔凈區容器、器具清潔規程進行清潔；墻面、工作臺、頂棚、門窗、地面用吸塵吸取表面粉塵，用濕清潔布、拖布清除工作臺、地面、門窗的各表面污跡，污垢堆積處用毛刷、清潔劑刷洗清除污垢，必要時用消毒劑消毒；按清潔工具清潔規程對清潔工具間對D級清潔工具進行清洗、存放并貼掛標識。

    D級潔凈區與物料直接接觸的設備表面及部件，使用前、后各消毒1次，更換品種必須按本規程徹底清潔消毒，特殊情況按本規程徹底清潔消毒，每星期生產結束后徹底清潔消毒1次；使用前用75%乙醇溶液消毒與物料直接接觸的設備表面及部件，使用后用吸塵器吸取設備各表面粉塵，用毛刷清除殘留的粉塵，用濕清潔布清除設備各表面的污跡，粉垢堆積處用毛刷、清潔劑刷洗清除粉垢，必要時用消毒劑消毒。設備可拆卸部件拆卸后刷洗清除各表面粉垢，用純化水沖洗1次，用75%乙醇溶液消毒與物料直接接觸的設備表面及部件，干燥后各部件放在指定容器內，每星期生產結束清潔后，對設備內、外所有部件消毒，清潔后填寫設備清潔、消毒記錄，經檢查員檢查清潔合格，貼掛“已清潔”標示卡。中凈環球凈化可提供D級潔凈區、潔凈室、凈化工程的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

    C級潔凈區每天生產操作前、工作結束后進行一次清潔，直接接觸藥品的設備表面清潔后再用消毒劑進行消毒，清潔范圍：清除并清洗廢液貯器，用純化水擦拭墻面、門窗、地面、室內用具及設備外壁污跡；每周六工作結束后，進行清潔、消毒一次，清潔范圍：用純化水擦洗室內所有部位，包括地面、廢物貯器、地漏、燈具、排風口、頂棚等；每月生產結束后，進行大清潔消毒1次，包括拆洗設備附件及其他附屬裝置，根據室內菌檢情況，決定消毒頻率。清潔消毒方法，先物后地、先內后外、先上后下，用濾過的純化水擦拭1遍，必要時用清潔劑擦去污跡，然后擦去清潔劑殘留物，再用消毒劑消毒1遍，生化車間、粉針車間軋蓋崗位每天操作前，用75%乙醇將室內、設備消毒1遍，生產結束后，用5%甲醇皂擦拭地面；輸液車間地面以純化水沖洗為宜，控制微粒，粉針車間使用的消毒劑以堿性為宜；清潔工具使用后，按清潔工具清潔規程處理，存放于清潔工具間指定位置，并設有標識。

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