作者: 深圳市中凈環球凈化科技有限公司發表時間:2025-08-13 16:55:05瀏覽量:14【小中大】
藥包材無塵廠房建設裝修工程
藥包材無塵廠房建設裝修工程,需要從規劃設計到施工驗收全過程嚴格把控。這類廠房主要用于藥品包裝材料的潔凈生產,須符合GMP規范要求,確保生產環境達到相應潔凈級別。
一、選址階段
應優先考慮周邊環境清潔、交通便利的區域,遠離污染源,廠房總體布局要遵循"人物分流"原則,合理劃分潔凈區、準潔凈區和一般生產區。工藝布局需符合生產流程,避免交叉污染,同時考慮未來擴展需求。
二、廠房主體結構
廠房主體結構通常采用鋼筋混凝土框架或鋼結構。墻體材料選擇潔凈彩鋼板等易清潔、不起塵的材料。地面采用環氧自流平或PVC卷材,具有耐磨、防靜電特性。吊頂采用鋁合金龍骨配合潔凈板材,確保密封性良好。門窗需采用密閉型,潔凈區門窗不得設置門檻。
三、凈化空調系統
凈化空調系統是無塵廠房的核心,需根據潔凈等級要求設計。通常采用組合式空調機組,配備初效、中效、高效三級過濾。氣流組織多采用頂部送風、側下回風的方式。系統要保證足夠的換氣次數,維持穩定的溫濕度。壓差控制是關鍵,潔凈區與非潔凈區要保持5-10Pa的正壓差。
四、給排水系統設計
給排水系統設計要防止倒流污染,潔凈區排水管道要設置空氣隔斷。純化水系統需采用不銹鋼管道,循環消毒。電氣系統要滿足防靜電要求,照明采用潔凈燈具。自控系統要實現對溫濕度、壓差等參數的實時監測和記錄。
五、嚴選裝修材料
施工過程中要嚴格控制材料質量,做好過程防護。潔凈室施工要遵循"由上而下、由內而外"的原則,先進行吊頂、墻板安裝,再進行地面施工。所有接縫處要密封處理,防止積塵。設備安裝前要進行徹底清潔,管道穿墻處要密封。
六、驗收階段
驗收階段要重點檢測潔凈度、風速、換氣次數、壓差等指標,需進行靜態和動態測試,確保各項參數持續達標。同時要檢查氣流流型、自凈時間等性能指標。所有檢測數據要形成完整報告,作為GMP認證的重要依據。
七、完善清潔制度
日常運行中要建立完善的清潔消毒制度,定期更換過濾器,監測環境參數。人員要經過嚴格培訓,遵守更衣程序和潔凈行為規范。物料進入要設置緩沖間,進行必要的清潔處理。
八、節能環保
藥包材無塵廠房建設要充分考慮節能環保,可采用變頻控制、熱回收等技術降低能耗。同時要預留適當的擴展空間,為未來發展創造條件。通過科學設計、嚴格施工和規范管理,才能打造出符合要求的無塵生產環境,為包裝材料的質量安全提供可靠保障。中凈環球凈化可提供無塵廠房、無塵室等的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。
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