醫(yī)用敷料無塵車間建設(shè)施工裝修

醫(yī)用敷料無塵車間建設(shè)施工裝修是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，需要從規(guī)劃設(shè)計(jì)、材料選擇、施工工藝到驗(yàn)收檢測等環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控。以下是醫(yī)用敷料無塵車間建設(shè)的關(guān)鍵要點(diǎn)：

一、規(guī)劃設(shè)計(jì)

根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝確定潔凈度等級，醫(yī)用敷料車間通常要求十萬級或萬級潔凈標(biāo)準(zhǔn)。合理規(guī)劃人員、物流通道，避免污染；設(shè)置更衣、緩沖、潔凈走廊等功能區(qū)。設(shè)備布局要考慮操作空間和維護(hù)通道，主要設(shè)備周圍預(yù)留1.5米以上空間。

二、建筑裝修

墻體采用50mm以上彩鋼板，接縫處用專用密封膠處理；地面選用PVC卷材或環(huán)氧自流平，接縫熱焊處理。吊頂采用輕鋼龍骨配合潔凈板，所有穿管線孔洞必須密封；門窗選用鋁合金潔凈型，安裝閉門器。陰陽角做成圓弧過渡，避免積塵死角；所有接口部位需做密封處理。

三、空調(diào)凈化系統(tǒng)

采用組合式空氣處理機(jī)組，配置初效、中效、高效三級過濾。氣流組織采用頂部送風(fēng)、側(cè)下回風(fēng)方式，換氣次數(shù)按潔凈等級要求設(shè)計(jì)。溫濕度控制精度±2℃，相對濕度控制在45%-65%。新風(fēng)量不小于總送風(fēng)量的15%。

四、電氣系統(tǒng)

照明采用潔凈燈具，照度不低于300lx，應(yīng)急照明時間不少于30分鐘。插座、開關(guān)等嵌入式安裝，與墻面平齊無縫隙，電線穿管暗敷，穿墻處密封處理。設(shè)置獨(dú)立的接地系統(tǒng)，接地電阻不大于4Ω，重要設(shè)備配備UPS電源。

五、給排水系統(tǒng)

工藝用水須經(jīng)過純化處理，管道采用316L不銹鋼，循環(huán)管路設(shè)計(jì)。排水管道設(shè)置水封和防倒灌裝置，地漏采用潔凈型，帶密封蓋。洗手設(shè)施配備感應(yīng)式水龍頭和手消毒器。

六、施工管理

施工過程實(shí)行分區(qū)作業(yè)，先內(nèi)后外、先上后下的施工順序。材料進(jìn)場前進(jìn)行清潔處理，施工機(jī)具專用并定期消毒。每道工序完成后進(jìn)行清潔，經(jīng)檢查合格后方可進(jìn)行下道工序。

七、驗(yàn)收檢測

竣工后需進(jìn)行潔凈度、壓差、風(fēng)速、噪聲等性能檢測。進(jìn)行動態(tài)和靜態(tài)條件下的懸浮粒子、沉降菌測試。連續(xù)監(jiān)測72小時運(yùn)行參數(shù)，確保各項(xiàng)指標(biāo)穩(wěn)定達(dá)標(biāo)。

醫(yī)用敷料無塵車間建設(shè)要特別注意以下細(xì)節(jié)：所有接縫、穿墻孔必須密封到位，設(shè)備基座與地面連接處要做密封處理，傳遞窗要帶互鎖裝置和紫外消毒功能，更衣室要設(shè)置氣閘和手消毒設(shè)施，物料進(jìn)入前需經(jīng)過清潔處理。

      建議選擇具有醫(yī)藥潔凈工程資質(zhì)的施工單位，施工過程中要嚴(yán)格執(zhí)行GMP相關(guān)規(guī)范。建成后要建立完善的維護(hù)管理制度，定期更換過濾器，保持車間潔凈狀態(tài)。通過科學(xué)設(shè)計(jì)和嚴(yán)格施工，確保醫(yī)用敷料生產(chǎn)環(huán)境持續(xù)符合質(zhì)量要求。中凈環(huán)球凈化可提供無塵車間、無菌車間等的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

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