軟膏制劑凈化車間應(yīng)按工藝流程合理布局，人流、物流要分開，上下工序的聯(lián)系、交接要方便，盡量避免生產(chǎn)過程中原輔包裝材料及半成品的重復(fù)往返，防止交叉感染。凈化車間的墻面、地面、天花板，應(yīng)選用表面光滑易于清洗的材料，應(yīng)平整光滑、無死角，無顆粒性物料脫落、無霉斑、易清洗、易消毒，并有防塵、防蚊蠅、防蟲鼠等措施；一般可使用紅鋼瓷磚或水磨石地面等耐酸耐堿材料；內(nèi)墻和平頂可采用苯丙涂料或瓷釉涂料；墻面和地面接縫處應(yīng)呈圓弧形，并應(yīng)嵌入墻角；濕度較大的工序的內(nèi)墻也可以用部分或全部瓷磚作墻面，施工時(shí)砂漿必須飽滿，以減少縫隙。

無菌外用軟膏劑的配置、分裝應(yīng)在100或者局部100的凈化車間內(nèi)，可采用層流室或在1萬級的環(huán)境中設(shè)置局部100的層流裝置，并嚴(yán)格無菌操作要求；一般表皮用軟膏劑其暴露工序?yàn)?0萬，可采用兩個(gè)中效凈化系統(tǒng)，室內(nèi)換氣次數(shù)每小時(shí)10次以上；用于深部組織創(chuàng)傷和大面積體表創(chuàng)面用的軟膏劑的暴露工序應(yīng)在10萬凈化車間的操作，采用初效、中效、亞高效等三級潔凈空調(diào)，換氣次數(shù)可為20-50次/H；眼膏劑的軟管的清洗、配置、灌裝等工序應(yīng)為1萬級的凈化車間，可采用初效、中效、亞高效三級潔凈空調(diào)，換氣次數(shù)為50-80次/H。中凈環(huán)球凈化提供制劑凈化車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工裝修等配套服務(wù)。

有潔凈度要求的凈化車間的主體應(yīng)在溫度變化和振動情況下，不易產(chǎn)生裂紋和縫隙，門窗結(jié)構(gòu)應(yīng)簡單而密閉，并與室內(nèi)墻面齊平，防止塵埃小粒子從外部滲入和方便清洗。門應(yīng)朝潔凈度高的方向開啟，鋼板門強(qiáng)度高、光滑、易清潔，但要求漆膜牢固，能耐消毒水擦洗；蜂窩貼塑門的表面平整光滑、易清潔、造型簡單、且面材耐腐蝕；傳遞窗宜采用雙斗式，密封性較好；窗戶盡量采用大玻璃，不僅為操作人員提供敞亮愉快的環(huán)境，也便于管理人員通過窗戶觀察操作情況，目前常用鋼窗和鋁合金窗；無菌潔凈區(qū)的門不宜用木制，木材遇濕易長菌生霉。