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202109/28
口服固體制劑GMP車間工藝設(shè)備 片劑的主要工藝步驟包括；原輔料前處理（包括粉碎、過篩、稱量等）、制粒（干法制粒、濕法制粒)、濕法整粒、干燥、干法整粒、混合、壓片、包衣、泡罩包裝以及瓶裝，其中每一道工序可...
202109/26
無塵凈化車間工程中制冷站的運(yùn)行控制 1. 無塵凈化車間工程中冷水機(jī)組的聯(lián)鎖控制 為使冷水機(jī)組能正常運(yùn)行和系統(tǒng)安全，通過編制程序，嚴(yán)格按照各設(shè)備起停工藝流程要求運(yùn)行。冷水機(jī)組的起動(dòng)、停止與輔助設(shè)備的起停...
202109/24
無菌潔凈實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)系統(tǒng) 無菌潔凈實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理過程中主要起以下作用：實(shí)驗(yàn)室功能劃分或區(qū)域管理、指引、警示、提示、標(biāo)識(shí)或說明等。 一、標(biāo)識(shí)系統(tǒng)具備的特征 1.好用 導(dǎo)向準(zhǔn)確，級(jí)次清楚，利...
202109/23
無菌無塵車間制冷站的組成及運(yùn)行 無菌無塵車間制冷站的組成 1.冷水機(jī)組 冷水機(jī)組是制冷站的核心設(shè)備，冷水機(jī)組的主要功能：生產(chǎn)制備低溫冷凍水，供給和輸運(yùn)到遠(yuǎn)端的空調(diào)機(jī)組、新風(fēng)機(jī)組、風(fēng)機(jī)盤管、變風(fēng)量空調(diào)...
202109/22
gmp生產(chǎn)車間中純化水制備系統(tǒng)基本知識(shí) gmp生產(chǎn)車間中純化水的制備應(yīng)以飲用水作為原水，并采用合適的單元操作或組合方法。常用的純化水制備方法包括膜過濾、離子交換、電極法去離子（EDI)、蒸餾等，其中膜過濾法又...
202109/17
凈化無塵車間的變風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng)優(yōu)缺點(diǎn) 凈化無塵車間的變風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng)（Variabie Air Volume System，VAV 系統(tǒng))，是一種節(jié)能效果顯著的空調(diào)系統(tǒng)，定風(fēng)量系統(tǒng)的送風(fēng)量是不變的，并且房間最大熱濕負(fù)荷確定送風(fēng)量，但...
202109/16
GMP實(shí)驗(yàn)室滅菌系統(tǒng) 由于GMP實(shí)驗(yàn)室每天都要接觸大量的標(biāo)本，包括血液、尿液、糞便、痰液、胸腹水、穿刺液、膽汁等，因此在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作中，做好消毒及個(gè)人防護(hù)，按照合理流程處理標(biāo)本，是有效控制醫(yī)院感染的基本措...
202109/15
凈化工程車間中風(fēng)機(jī)盤管加新風(fēng)系統(tǒng)后有哪些優(yōu)缺點(diǎn) 1. 凈化工程車間中風(fēng)機(jī)盤管加新風(fēng)系統(tǒng)的實(shí)現(xiàn)方式 風(fēng)機(jī)盤管加新風(fēng)系統(tǒng)是實(shí)際工程中廣泛使用的一種空調(diào)末端組織方式，該方式采用新風(fēng)系統(tǒng)與風(fēng)機(jī)盤管組合的形式，...
202109/14
生物安全實(shí)驗(yàn)室中生物安全柜安裝要求 生物安全柜的概述 生物安全柜作為生物安全的防護(hù)屏障，其工作原理主要是通過動(dòng)力源將外界空氣經(jīng)高效空氣過濾器過濾后送人安全柜內(nèi)，以避免處理樣品被污染，同時(shí)，通過動(dòng)力...
202109/13
GMP潔凈車間的潔凈環(huán)境日常監(jiān)測(cè) 隨著藥品監(jiān)管力度的加大，市場(chǎng)準(zhǔn)入要求的提升，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)控生產(chǎn)全過程，尤其是無菌藥品的生產(chǎn)全過程。根據(jù)中國(guó) GMP（2010 年修訂）附錄“無菌藥品”第十條（應(yīng)當(dāng)按以下要...
202109/10
無塵凈化車間中風(fēng)機(jī)盤管的分類和結(jié)構(gòu) 1.無塵凈化車間中風(fēng)機(jī)盤管的分類 為滿足不同場(chǎng)合的應(yīng)用需求，風(fēng)機(jī)盤管種類有臥式暗裝（帶回風(fēng)箱）風(fēng)機(jī)盤管、臥式明裝風(fēng)機(jī)盤管、立式暗裝風(fēng)機(jī)盤管、立式明裝風(fēng)機(jī)盤管、卡式...
202109/09
制藥凈化車間潔凈環(huán)境系統(tǒng)確認(rèn) 制藥凈化車間潔凈環(huán)境系統(tǒng)確認(rèn)主要是性能確認(rèn)，為證明空調(diào)系統(tǒng)能按照相應(yīng)的技術(shù)要求有效穩(wěn)定（重現(xiàn)性好）地運(yùn)行且能持續(xù)保持潔凈室內(nèi)的潔凈環(huán)境，需對(duì)潔凈環(huán)境進(jìn)行靜態(tài)測(cè)試和動(dòng)態(tài)測(cè)...
202109/08
生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)歷程 一、 生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)管理 我國(guó)高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)主要涉及如下幾個(gè)主管部門：國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)和科技部負(fù)責(zé)項(xiàng)目的規(guī)劃、立項(xiàng)和審批；環(huán)保部門負(fù)責(zé)項(xiàng)目環(huán)評(píng)，國(guó)家衛(wèi)生健康...
202109/07
潔凈室的風(fēng)機(jī)盤管工作原理 1、潔凈室的風(fēng)機(jī)盤管組成 潔凈室的風(fēng)機(jī)盤管主要由風(fēng)機(jī)、換熱盤管和機(jī)殼組成，按風(fēng)機(jī)盤管機(jī)外靜壓可分為標(biāo)準(zhǔn)型和高靜壓型，風(fēng)機(jī)一般采用雙進(jìn)風(fēng)前彎形葉片離心風(fēng)機(jī)，電機(jī)采用電容式 4 ...
202109/06
GMP凈化車間 空調(diào)凈化系統(tǒng)的技術(shù)要求 GMP凈化車間的凈化空調(diào)是大型空調(diào)中的一種，相比于其他普通空調(diào)系統(tǒng)，它的控制要求更為嚴(yán)格，不僅對(duì)空氣的溫度、濕度和風(fēng)量有嚴(yán)格要求，還對(duì)空氣中所含塵埃粒數(shù)、細(xì)菌濃...
202109/03
潔凈工程空調(diào)凈化系統(tǒng)的分類 （1）按照空氣流的利用方式分類 GMP潔凈工程的空調(diào)凈化系統(tǒng)按照空氣流的利用方式，可劃分為全新風(fēng)系統(tǒng)、一次回風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)、二次回風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)和嵌套獨(dú)立空氣處理單元的空調(diào)系統(tǒng)。 ...
202109/02
無菌實(shí)驗(yàn)室的純水系統(tǒng) 在當(dāng)今的無菌實(shí)驗(yàn)室中，水環(huán)境作為絕大多數(shù)無菌實(shí)驗(yàn)室的最基本環(huán)境，在無菌實(shí)驗(yàn)室占的地位非常重要,水質(zhì)往往決定了很多實(shí)驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性,可重復(fù)性,對(duì)實(shí)驗(yàn)來說,通常要求純水中的雜質(zhì)元素和化...
202109/01
GMP車間空調(diào)系統(tǒng)的基本構(gòu)成 GMP車間空調(diào)凈化系統(tǒng)是一個(gè)能夠通過控制溫度，相對(duì)濕度、空氣運(yùn)動(dòng)與空氣質(zhì)量（包括新鮮空氣、氣體微粒和氣體）來調(diào)節(jié)環(huán)境的系統(tǒng)的總稱。GMP車間的空氣凈化系統(tǒng)能夠降低或升高溫度，減...
202108/31
不同凈化車間的空調(diào)系統(tǒng)的選用 不同的凈化車間，不同用戶和不同的應(yīng)用環(huán)境對(duì)空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)有不同的需求，這就需要結(jié)合空調(diào)系統(tǒng)的特點(diǎn)及適用條件、凈化車間用途及用戶需求綜合考慮空調(diào)系統(tǒng)的選用。 1.集中式空...
202108/30
工業(yè)潔凈室的技術(shù)要求 潔凈室是指內(nèi)部塵埃粒子濃度受控且分級(jí)的房間，此房間是按照一定的方式設(shè)計(jì)、建造和運(yùn)行的，以控制房間內(nèi)粒子的引入、產(chǎn)生和滯留。 （2）潔凈室的基本構(gòu)成 潔凈室一般由吊頂系統(tǒng)...
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