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202201/27
無塵車間空氣過濾器安裝 現行標準《空氣過濾器標準》GB/T 14295-2008，規定了空氣過濾器的術語與定義、分類與標記、要求，試驗方法、檢驗規則以及產品的標志、包裝、運輸和貯存等。適用于常溫、常濕、包括外加電...
202201/26
化妝品無菌車間廠房空氣凈化設備 化妝品無菌車間廠房風機盤管安裝：風機盤管雖然屬于空調系統的末端裝置，但具有在一定時間內單獨運行的功能。風機盤管機組由風機和盤管組成，裝設在空調房間內，靠開動風機，把室...
202201/25
萬級無塵室新風機組安裝 新風機組適用于一般采用新風系統的無塵室，常與風機盤管系統配合使用。 萬級無塵室新風空調機組也稱新風空調器或風機箱，比組合式空調箱要簡單，一般由空氣過濾網、冷熱交換器和送風機...
202201/24
百級潔凈廠房組合式空調機組安裝 百級潔凈廠房組合式空調機組(空氣處理機組)是由各種空氣處理功能段組裝而成的不帶冷、熱源的一種空氣處理設備。機組的功能段是對空氣進行一種或幾種處理的單元體。功能段可能包括...
202201/22
凈化車間空調系統設計要求 凈化車間空調系統設計布置的一般規定如下： 1. 凈化車間設置空調的條件 設置空氣調節，可提高了人們的勞動和工作效率，從而增加經濟效益；在高溫作業方面，有益于減緩體能消耗。對...
202201/21
無塵潔凈車間通風系統設計安裝 無塵潔凈車間通風系統的一般規定如下： 1. 無塵潔凈車間機械通風的設置條件 無塵潔凈車間通風應優先采用自然通風，但下列情況下潔凈車間應設置機械通風： (1)散發大量余熱、...
202201/20
潔凈室建設施工驗收 潔凈室驗收應按工程驗收和使用驗收兩方面進行，工程驗收應按分項驗收、竣工驗收和性能驗收三階段進行。潔凈室工程在施工方質量檢查自行評定的基礎上，應由建設方主要負責，參與建設活動的有關...
202201/19
實驗室潔凈工程檢測 1. 一般規定 (1) 實驗室潔凈工程的占用狀態 檢驗時，對實驗室潔凈工程的占用狀態區分如下：工程調整測試應為空態；工程驗收的檢驗和日常例行檢驗應為空態或靜態；使用驗收的檢驗和監測應...
202201/18
動物生物安全實驗室給水系統設計 動物生物安全實驗室根據實驗工藝的要求一般分為保護區和輔助工作區。進入防護區的給水管道應設置獨立的給水系統，輔助工作區用水一般包括生活用水和清洗用水。所有實驗設備（如玻...
202201/17
無塵凈化工程主要檢測項目及方法 無塵凈化工程主要檢測項目有風速、風量、潔凈度、靜壓差、微生物、溫度、溫度、高效過濾器檢漏、照度、氣流的流型、噪聲、自凈時間的測定。關于風速、風量、潔凈度、靜壓差、微生...
202201/14
微生物無菌室靜壓差和微生物的測定 微生物無菌室需要檢測的項目有多個，本文主要介紹了靜壓差和微生物測定方法。 1.微生物無菌室靜壓差的測定 維持微生物無菌室的靜壓差在規定的范圍內，可以有效控制無菌室的...
202201/13
凈化無塵車間潔凈度的檢測 凈化無塵車間工程竣工驗收時，潔凈度的測定應在空態或靜態下進行。測定儀器---光散射塵埃粒子計數器，須經校驗并在有效期內。 (1) 凈化無塵車間潔凈度測點布置 在凈化無塵車間中，...
202201/12
潔凈室風速、風量的測定 在潔凈室竣工驗收及綜合性能全面評定檢測中，應首先檢測風速及風量。 (1)單向流潔凈室 對于垂直單向流潔凈室，測定截面取距高效過濾器0.3m，垂直于氣流的水平截面；對于水平單向流潔...
202201/11
潔凈生物實驗室通風空調系統 自動控制系統是潔凈生物實驗室安全運行的保障，通過對潔凈生物實驗室氣流組織、空調通風系統的設備和部件進行連續、精確、穩定、可靠的控制和監測，來滿足潔凈生物實驗所需的安全、壓...
202201/10
固體制劑潔凈車間工藝 固體制劑潔凈車間片劑的制法可分為直接壓片法和顆粒壓片法兩大類，目前以顆粒壓片法應用較多。顆粒壓片法又可分為濕法制粒壓片法和干法制粒壓片法。直接壓片法的工藝比較簡單、設備少、輔料...
202201/08
gmp潔凈廠房設施設備系統運行確認 gmp潔凈廠房運行確認應在安裝確認完成之后進行，其測試項目應根據工藝、系統和設備的相關知識制定，應包括操作參數的上下限度(高溫度和低溫度、快轉速和慢轉速、快速度和慢速度...
202201/07
潔凈凈化車間工程安裝施工 1.管道支吊架安裝 (1) 凈化空調專業的管道組(風管及水管組)，安裝風管支吊架，水管支吊架；由設備組安裝高效送風口等設備的吊桿、吊件。 (2) 潔凈凈化車間裝修組按現場二次設計圖紙...
202201/05
生物安全實驗室結構設計 生物安全實驗室標準要求 國家標準《生物安全實驗室建設技術規范》GB 50346 - 2011 第4.3節對生物安全實驗室建筑的結構安全等級、抗震設防類別、地基基礎等級等進行了規定，匯總如下表所...
202201/04
無塵車間凈化工程通風系統 無塵車間凈化工程所采用的的通風系統根據不同的功能可分為：送風系統、排風系統、除塵系統、氣力輸送系統。 1.送風系統 送風系統是向室內輸送用適當方法處理過的新鮮空氣，室外空氣...
202112/31
10萬級無菌生產車間設備管理 10萬級無菌生產車間有關的設備清潔滅菌的要求：設備的設計、造型、安裝、改造和維護須符合預定用途，應當盡可能降低產生污染、混淆和差錯的風險，便于操作、清潔、維護，以及必要時進...
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