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202205/26
空氣凈化工程潔凈空調(diào)系統(tǒng)與設(shè)備 一、空氣凈化工程潔凈空調(diào)系統(tǒng)的類型及特點 潔凈空調(diào)系統(tǒng)基本由三部分設(shè)備組成：其一是向系統(tǒng)提供熱量、冷量的熱源、冷源及其管路系統(tǒng)，即冷熱源；其二是加熱或冷卻、加濕或去...
202205/25
凈化生物實驗室的自動控制系統(tǒng) 1.凈化生物實驗室壓力梯度控制要求 自動控制系統(tǒng)根本的任務(wù)就是需要任何時刻均能自動調(diào)節(jié)以保證凈化生物安全實驗室關(guān)鍵參數(shù)的正確性，無論控制系統(tǒng)采用何種設(shè)備、何種控制方式，...
202205/25
萬級潔凈室空氣滅菌系統(tǒng) 萬級潔凈室在實際生產(chǎn)時，由于機器的運行、人員的流動、物流、建筑物表面塵粒等原因，均會引起細(xì)菌的滋生(其中人員的污染是主要方面)，這樣的潔凈室(區(qū))內(nèi)空氣須進(jìn)行滅菌處理。目前制品企...
202205/24
無塵凈化廠房回風(fēng)口的布置 無塵凈化廠房內(nèi)的回風(fēng)口是一個匯流的流場，風(fēng)速的衰減很快，它對無塵凈化廠房氣流的影響相對于送風(fēng)口來說比較小，因此風(fēng)口的形式也比較簡單。送風(fēng)口中的百葉風(fēng)口、固定葉片風(fēng)口等都可以...
202205/24
廠房潔凈工程空氣凈化系統(tǒng)的驗證與校準(zhǔn) 一、廠房潔凈工程空氣凈化系統(tǒng)驗證的組成 1.受控環(huán)境驗證 受控環(huán)境驗證的區(qū)域有： (1)100級無菌區(qū)域(如無菌制劑的灌裝區(qū)，相當(dāng)于歐盟EU的A級)； (2)100級潔凈區(qū)[相...
202205/23
針劑無菌車間凈化措施 一、針劑無菌車間工藝特點 針劑分粉針和水針兩種。粉針生產(chǎn)的成品不能作終滅菌處理；水針生產(chǎn)的成品則有能終滅菌和不能終滅菌之分，還要考慮大、小容量(以50mL為界)的區(qū)別。 1.粉針劑的...
202205/23
無菌實驗室供配電設(shè)計 一、負(fù)荷等級 保證無菌生物安全實驗室用電的可靠性對防止致病因子的擴散具有重要的作用，在進(jìn)行無菌生物安全實驗室供配電設(shè)計時，應(yīng)首先根據(jù)無菌生物安全實驗室建設(shè)級別來確定其用電負(fù)荷...
202205/20
無塵車間凈化空調(diào)送回風(fēng)口 無塵車間凈化空調(diào)送風(fēng)口 送風(fēng)口也稱為空氣分布器，按安裝位置分為側(cè)送風(fēng)口、頂送風(fēng)口(向下送)、地面風(fēng)口(向上送)；按送出氣流的流動狀況分為擴散型風(fēng)口、軸向型風(fēng)口和孔板送風(fēng)口。擴...
202205/19
生物安全實驗室氣體供應(yīng)及管道設(shè)計 一、生物安全實驗室氣體供應(yīng) 生物安全實驗室的氣體供應(yīng)主要用于支持系統(tǒng)、氣密門、高壓滅菌鍋、氣密閥等，由于氣體供應(yīng)的重要性，要求其設(shè)計具有一定的冗余。 高級別生物安全...
202205/18
GMP車間潔凈區(qū)環(huán)境控制要求 空氣潔凈度是空氣潔凈的程度，它是以一定面積或體積空氣中所含污染物質(zhì)的大小和數(shù)量來表示。GMP車間的污染物質(zhì)是指空氣中的微粒和微生物。制品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室的頭等重要任務(wù)是要控制室...
202205/18
潔凈車間通風(fēng)工程送風(fēng)口的氣流流動規(guī)律 在空氣射流流動過程中，根據(jù)射流是否受周界表面的限制可分為自由射流和受限射流。潔凈車間空調(diào)凈化工程中常見的情況多屬非等溫受限射流。下面介紹工程中常見的射流及其流動...
202205/16
生物制品凈化車間設(shè)備布置的基本要求 一、滿足GMP的要求 (1)設(shè)備的設(shè)計、選型安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清洗滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，并能防止差錯或減少污染。 (2)與制品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、...
202205/16
潔凈實驗室排水系統(tǒng)設(shè)計安裝 潔凈生物安全實驗室排水系統(tǒng)設(shè)計時應(yīng)遵循以下幾點： (1)三級和四級生物安全實驗室可在防護(hù)區(qū)內(nèi)有排水功能要求的地面設(shè)置地漏，其他地方不宜設(shè)地漏。大動物房等處的密閉型地漏內(nèi)應(yīng)帶...
202205/13
d級無菌車間風(fēng)管系統(tǒng)布置安裝 d級無菌車間風(fēng)管系統(tǒng)布置原則： (1) 科學(xué)合理、安全可靠地劃分空調(diào)系統(tǒng)?？紤]哪些車間可以合為一個系統(tǒng)，哪些車間宜分別設(shè)置單一系統(tǒng)。 d級無菌車間屬下列情況之一者，宜分別設(shè)...
202205/12
工業(yè)無塵室通風(fēng)系統(tǒng)的空氣平衡與熱平衡 1.工業(yè)無塵室通風(fēng)系統(tǒng)的空氣平衡 在通風(fēng)工業(yè)無塵室中，無論采用何種通風(fēng)方式，都須保證室內(nèi)空氣質(zhì)量的平衡，即在單位時間內(nèi)送入室內(nèi)的空氣質(zhì)量等于同一時間從室內(nèi)排出的...
202205/12
片劑GMP車間的除塵措施 在固體制劑生產(chǎn)過程中，稱量、混合、過篩、整粒、壓片、膠囊填充、粉劑灌裝等工序中，很容易發(fā)生粉塵飛揚擴散，特別是通過潔凈空調(diào)系統(tǒng)發(fā)生混合或交叉污染。對于有刺激性、過敏性的粉塵，...
202205/11
生物安全實驗室給水系統(tǒng) 生物安全實驗室給水系統(tǒng)設(shè)計時應(yīng)遵循以下幾點原則： (1)生物安全實驗室防護(hù)區(qū)的給水管道應(yīng)采取設(shè)置倒流防止器或其他有效的防止回流污染的裝置，并且這些裝置應(yīng)設(shè)置在輔助工作區(qū)。為了防...
202205/11
凈化無塵車間的總體布置 凈化無塵車間布置設(shè)計既要考慮車間內(nèi)部的生產(chǎn)、輔助生產(chǎn)、管理和生活的協(xié)調(diào)，又要考慮車間與廠區(qū)供水、供電、供熱和管理部分的呼應(yīng)，使之成為一個有機整體。 一、凈化無塵車間廠房形式...
202205/10
潔凈車間凈化空調(diào)系統(tǒng)選擇及注意事項 為了便于管理，保證潔凈車間的凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運行，除特殊情況外，一般宜先考慮采用集中式空氣凈化處理。在一些特定場合，通過分析、比較可考慮其他系統(tǒng)形式，如分散式系統(tǒng)...
202205/10
空調(diào)潔凈工程局部排風(fēng)設(shè)計 空調(diào)潔凈工程局部排風(fēng)是在散發(fā)特殊物的局部地點設(shè)置排風(fēng)罩捕集特殊物，并將其排至室外的通風(fēng)方式，以防止特殊物與工作人員接觸或擴散到整個潔凈車間。與全面通風(fēng)相比，局部排風(fēng)具有排風(fēng)...
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