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202209/01
檢驗實驗室設備 (一)通風柜 檢驗檢測實驗室通風柜的排風系統宜獨立設置，采用每臺或同房間的通風柜使用一套風機和管路，每套系統在各房間獨立控制，不共用風道，也不得借用消防風道。同一個房間若有兩臺以上的...
202209/01
制劑無塵車間儀表及自動控制設計 制劑生產過程中的儀表是操作者的耳目，沒有它們生產將是盲目的，除影響生產的正常進行外，產品的質量將受到重大影響，造成設備與生產裝置的破壞等；計量儀表又是生產過程中技術與...
202208/31
栓劑無菌車間的生產設備 制備栓劑常用的方法是熱熔法，其整個制備過程都可用機器來完成，填充、排出、清潔模具等操作亦為自動化。 1.栓劑無菌車間配料設備 工業生產中常用栓劑的配料設備為STZ-I型高效均質機...
202208/31
凈化潔凈車間管道工程膠黏連接施工 1.施工工藝 凈化潔凈車間管道工程膠黏連接工藝包括膠黏劑的保管、涂敷、固化等過程。當膠黏連接的接口間隙、膠黏長度確定以后，膠黏劑的選擇、膠黏連接工藝的制定就應綜合前...
202208/30
制劑GMP車間的裝修和建筑構件 我國制品生產管理規范與各國GMP要求一樣，用于GMP車間內的裝修材料要求耐清洗、無空隙裂縫、表面平整光滑，不得有顆粒性物質脫落。各國制品GMP車間所用裝修材料各不相同，很難做出某...
202208/30
萬級潔凈廠房空調系統隔振設計 萬級潔凈廠房通風空調系統中，各類運轉設備如風機、水泵、冷水機組等，會由于轉動部件的質量中心偏離軸中心而產生振動，該振動又傳給支撐結構(基礎或樓板)或管道，引起后者振動。振...
202208/29
潔凈實驗室家具及設備 一、潔凈實驗室椅凳 根據實驗需要，工作椅凳常為鋼制，為方便實驗和節約空間，通常用圓凳。圓凳若為鋼制還可調節高度，儀器實驗室可用帶滑輪的靠背椅，便于操作。 如圖5-3中這種實驗椅...
202208/29
無塵室空調工程的絕熱層設計 在無塵室空調系統工程中，為了控制送風的溫度，減少熱量和冷量損失，保證空調的設計運行參數，并為防止其表面因結露而加速傳熱，以及結露對風道的腐蝕，有必要對通過非空調房間的風管...
202208/26
化妝品無塵室供熱管道工程 化妝品無塵室室外供熱管道工程： 1.平面圖 平面圖是化妝品無塵室室外供熱管道的主要圖紙，用來表示管道的具體平面位置和走向，識讀時應掌握的主要內容和注意事項如下： (1)查明管...
202208/26
注塑凈化車間分體式空調器的安裝 1.注塑凈化車間分體式空調器安裝前的準備 (1)室內機安裝位置的選擇：室內機安裝位置應保證室內機的進風柵和出風柵周圍沒有障礙物，冷(熱)風應能順利達到整個房間，安裝處應能承...
202208/25
制劑凈化廠房通道及輔助用室設計布置 制劑凈化廠房人員與物料凈化通道及潔凈輔助用室設計： 1.制劑凈化廠房人員凈化通道 (1)門廳與換鞋處 門廳是人員進入車間的第一場所。為了較大限度地控制人員將外界塵粒...
202208/25
十萬級潔凈廠房給水管道安裝 十萬級潔凈廠房室內生活給水主要是供日常生活飲用、盥洗、沖刷等用水；消防給水是向消火栓及自動噴水滅火系統供水。 1.十萬級潔凈廠房室內給水方式 (1)直接給水。當室外給水管道...
202208/24
檢測實驗室的實驗臺 檢測實驗室中央臺、書桌等檢測實驗室輔助設施的設置和設計應保證出口的通暢和檢測實驗室內活動的方便，設計人員應根據中央臺功能和主要固定設備的位置將檢測實驗室分區。 1. 實驗臺的分類...
202208/24
無菌車間空氣凈化設備 送入空調房間的空氣除了溫度、濕度應滿足要求外，一般還應滿足品質方面的要求，即應當潔凈、無菌、無臭味、有足夠的負離子含量。空調房間的類型和要求不同，對空氣的品質要求也就不同，不同...
202208/23
凈化潔凈室氣流組織形式分類 為了達到特定目的而在凈化潔凈室室內造成一定的空氣流動狀態與分布，通常叫做氣流組織。潔凈房間組織氣流的基本原則是：較大限度地減少渦流；使氣流經過較短流程盡快覆蓋工作區；希望...
202208/23
檢測實驗室管道安裝質量問題防治 1.檢測實驗室管道管件使用不當，影響污物或臭氣的正常排放 (1)現象： 1)干線管道垂直相交連接使用T形三通。 2)立管與排出管連接使用彎曲半徑較小的90°彎頭。 3)檢查口或...
202208/22
工業潔凈車間工程壓縮空氣管道安裝 (一)一般要求 1.材料要求 一般采用焊接鋼管或無縫鋼管，DN>200mm時采用鋼板卷管。管道閥門宜采用截止閥，DN=15~40m采用J11T-16內螺紋截止閥，DN≥50mm采用J41T-16 法蘭...
202208/22
制劑凈化廠房布置要求 1.分區設置 我國GMP將制劑凈化廠房分為生產區、倉儲區、質量控制區和輔助區。生產區包括生產用原輔暫存區、稱量區、包裝區、中間控制區（中間產品檢驗室）。倉儲區包括原輔料、內外包材、...
202208/19
PCR實驗室風管的規劃布置 1.PCR實驗室風管的布置原則 1)短線布置。所謂短線布置就是要求主風管走向要直而短，支風管要少，盡量少占空間、簡潔與隱蔽。直線布置的風管系統，在運行能耗和初投資兩方面都是較低的...
202208/19
輸液劑凈化車間工藝設計 1.大輸液劑凈化車間生產工藝流程及區域劃分 輸液容器有玻璃瓶、復合膜(非PVC共擠膜)軟袋、聚乙烯塑料瓶，其生產工藝也因包裝容器的不同產生一定差別。目前我國輸液劑生產工藝正向復合膜...
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