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202309/07
潔凈室設(shè)計布置與區(qū)域綜合協(xié)調(diào) 潔凈室平面布置應(yīng)合理安排潔凈生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)和動力區(qū)，并應(yīng)符合下列要求:潔凈區(qū)人員凈化、物料凈化和各種輔助用房，應(yīng)合理分區(qū)布置;生產(chǎn)工藝或生產(chǎn)設(shè)備有特殊要求時，宜分隔...
202309/05
潔凈車間軟膏劑的生產(chǎn)工藝及制備 潔凈車間軟膏劑的生產(chǎn)工藝由基質(zhì)的性質(zhì)、制備量及設(shè)備條件確定，主要生產(chǎn)過程包括制管、配料、灌裝。油脂性基質(zhì)在使用前需經(jīng)滅菌處理，可采用反應(yīng)罐夾套加熱至150℃保持1小時，過...
202309/04
GMP車間工藝用水的制備 GMP車間離子交換法制純化水的原理是基于樹脂和天然水中各種離子間的可交換性。例如R一SO3H型陽離子交換樹脂，交換基團中的H+可與原水中的各種陽離子進行交換，使天然水中的Ca2+,Mg2+、Na+...
202309/01
醫(yī)學實驗室設(shè)計裝修的要求 醫(yī)學實驗室地面應(yīng)耐磨、不起塵、易清潔、不易反光、耐沖擊、防水防滑，應(yīng)有良好的耐久性及防菌、防霉和抗腐蝕性；在地面材料的選擇上，通常有硬質(zhì)地面裝修材料及軟質(zhì)地面裝修材...
202308/31
無塵室建筑施工與安裝 無塵室施工前首先熟悉二次設(shè)計圖，完成現(xiàn)場勘測，對土建房間的誤差做到心中有數(shù)，吊掛等與主體結(jié)構(gòu)和地面的聯(lián)結(jié)件的固定應(yīng)嚴格按二次設(shè)計面要求進行。對土建地面、墻面不平整度不應(yīng)大于0.1...
202308/30
GMP廠房環(huán)氧自流平地面施工工藝 GMP廠房環(huán)氧自流平地面施工的基本要求，整體基礎(chǔ)強度應(yīng)符合建筑規(guī)范(不低于200kg/cm2)，無空鼓現(xiàn)象，表面平整度良好；首層GMP廠房地面應(yīng)做好防潮、防水處理，不應(yīng)讓潮氣通過，以...
202308/29
無菌室設(shè)計建造的基本要求 無菌室應(yīng)采光良好、避免潮濕、遠離廁所及污染區(qū)，面積一般不超過10平米，不小于5平米;高度不超過2.4m，由1—2個緩沖間、操作間組成，操作間和緩沖間的門不應(yīng)直對，操作間和緩沖間之...
202308/29
醫(yī)用潔凈室工藝管道設(shè)計與安裝 醫(yī)用潔凈室一般規(guī)定工藝管道的干管應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層或技術(shù)夾道中，需要拆洗和消毒的管道應(yīng)明敷；有腐蝕性的物料管道應(yīng)明敷,當需穿越技術(shù)夾層時,應(yīng)采取可靠的安全措施，工藝管道...
202308/28
潔凈廠房的防排煙設(shè)施 基本規(guī)定潔凈廠房為無菌或固定窗的生產(chǎn)廠房，各廠房潔凈室房間的密閉性均較好時，按定設(shè)置防排煙設(shè)施是確保作業(yè)人員安全疏散的重要條件之一。但是通常根據(jù)凈化空調(diào)系統(tǒng)的要求和產(chǎn)品生產(chǎn)...
202308/28
無塵車間廠房設(shè)計裝修 無塵車間位置的選擇，應(yīng)根據(jù)需要、經(jīng)濟等比較后確定：應(yīng)在大氣含塵濃度較低，自然環(huán)境較好的區(qū)域；應(yīng)遠離鐵路、碼頭、飛機場、交通要道以及影響環(huán)境質(zhì)量氣體的工廠、貯倉等有嚴重空氣污染...
202308/25
化妝品凈化車間空間布局 化妝品凈化車間廠址應(yīng)建于環(huán)境衛(wèi)生整潔的區(qū)域，周圍30m內(nèi)不得有可能對產(chǎn)品安全性造成影響的污染源；生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生對環(huán)境影響的產(chǎn)品生產(chǎn)車間，應(yīng)與居民區(qū)之間有不少于30m的衛(wèi)生防護...
202308/24
潔凈廠房建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計 一般規(guī)定潔凈廠房的建筑平面和空間布局應(yīng)具有適當?shù)撵`活性，主體結(jié)構(gòu)宜采用大空間及大跨度柱網(wǎng)，不宜采用內(nèi)墻承重體系；潔凈廠房的建筑平面和空間布局應(yīng)具有適當?shù)撵`活性，為生產(chǎn)工藝的調(diào)...
202308/23
理化實驗室設(shè)計區(qū)域設(shè)置與功能要求 通風理化實驗室經(jīng)常由于實驗時間長，人員多和實驗過程中產(chǎn)生一些氣體，造成空氣污濁,對人體不利。為了防止實驗室工作人員吸入或咽入一些化學物質(zhì)和有機氣體，實驗室中...
202308/22
凈化廠房給水系統(tǒng)的設(shè)置 由于各行業(yè)凈化廠房的產(chǎn)品種類不同，設(shè)置的給水系統(tǒng)各不相同，但大體可分為三大類:生產(chǎn)給水系統(tǒng)、生活給水系統(tǒng)、消防給水系統(tǒng)。廠區(qū)道路噴灑和綠化用水一般是用回收水或再生中水供應(yīng)。...
202308/22
潔凈室的門窗安裝基本要求 潔凈室與相鄰環(huán)境常常因使用目的不同、潔凈度等級不同，且使用功能不同，其靜壓值也有差異，所以潔凈室的門窗應(yīng)具有氣密優(yōu)良、密閉性好的氣密構(gòu)造，從門窗材料、類型的正確選擇到施工...
202308/21
醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈廠房建設(shè)要求 醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈廠房廠址選擇時應(yīng)考慮所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好，至少沒有空氣或水的污染源，還宜遠離交通干道、貨場等。廠區(qū)的環(huán)境要求，廠區(qū)的地面、道路應(yīng)平整不起...
202308/21
潔凈GMP車間的區(qū)域設(shè)計 潔凈GMP車間的組成一般包括潔凈生產(chǎn)區(qū)、潔凈緩沖區(qū)（包括人員凈化用房、物料凈化用房和部分輔助生產(chǎn)用房等）、辦公控制用房（包括辦公、監(jiān)控、值班和休息室等）、輔助設(shè)備及電控用房（包...
202308/18
無菌車間排風口與排風管布局設(shè)計 無菌車間內(nèi)的排風口，其作用為排熱、排濕、排污等物質(zhì)。當室內(nèi)設(shè)備產(chǎn)熱太大時，為了節(jié)能，可把設(shè)備產(chǎn)熱就地排走以減小空調(diào)冷負荷。這時的排風口位置應(yīng)設(shè)在產(chǎn)熱設(shè)備的正上方;在...
202308/17
無塵廠房工藝布局設(shè)計 無塵廠房的工藝布置應(yīng)按產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、工藝設(shè)備的安裝和維修、物料運輸?shù)纫蟠_定。在廠房內(nèi)進行生產(chǎn)工藝設(shè)備、操作程序、人員流動路線和物料傳輸布置時，應(yīng)采取避免發(fā)生氣流干擾和...
202308/16
SPF級實驗動物房建筑特點設(shè)計 建筑特點，SPF級實驗動物房遠離生產(chǎn)區(qū)，地勢高，建筑面積達220m2,室內(nèi)凈高2.4m，環(huán)境清潔安靜，排水、通風良好，水、電供應(yīng)有保障的地方，驗動物房嚴格按國家標準，選擇環(huán)保耐用、...
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