動物實驗室生物安全等級及要求

動物實驗室生物安全等級分為四個級別，生物安全防護級別由低到高分別以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示，包括從事動物活體操作的實驗室的相應生物安全防護水平。不同等級實驗室功能不同，在BSL-1～BSL-4實驗室要求的基礎上，有如下具體要求：ABSL-1實驗室：實驗室選址、建造、環境技術標準應符合《實驗動物環境及設施》要求，圍護結構的空間配置、強度要求等應與所飼養的動物種類相匹配。動物飼養環境與設施條件應符合實驗動物微生物等級要求，實驗室應分為動物飼養間和實驗操作間等部分，必要時應具備動物檢疫室。具體要求如下：動物飼養間應與建筑物內的其他區域隔離，不宜安裝窗戶，如果安裝窗戶，所有窗戶應密閉，需要時窗戶外部應裝防護網，門應有可視窗；內開應能夠自動關閉，需要時可以鎖上。工作表面應防水和易于消毒滅菌，如果有地面液體收集系統，應設防液體回流裝置，存水彎應有足夠的深度，應設置洗手池或手部清潔裝置，宜設置在出口處；宜將動物飼養間的室內氣壓控制為負壓，不得循環使用動物實驗室排出的空氣；應設置實驗動物飼養籠具或護欄，應可對動物籠具進行清洗和消毒，除考慮安全要求外還應考慮動物福利的要求，相關廢物的處置設施和設備應符合國家相關規定的要求。

ABSL-2實驗室使用時，ABSL-2實驗室在符合ABSL-1實驗室要求的基礎上，還應滿足如下要求：動物飼養間應在出入口處設置緩沖間，應設置非手動洗手池或手部清潔裝置，宜設置在出口處；應將動物飼養間的室內氣壓控制為負壓，氣體應直接排放到所在建筑物外；應根據評估的結果，確定是否需要使用HEPA過濾器過濾動物飼養間排出的氣體。一般情況下，應在安全隔離裝置內從事可能產生氣溶膠的活動，排氣應經HEPA過濾器的過濾后排出，如不能利用安全隔離裝置時，應使用HEPA過濾器過濾動物飼養間排出的氣體。應在鄰近區域配備壓力蒸汽滅菌器，實驗室的外部排風口應至少高出本實驗所在建筑的頂部2m，應有防風、防雨、防鼠、防蟲設計，但不應影響氣體向上空排放。污物應進行滅菌處理，并應對消毒效果進行檢測，以確保達到排放要求。中凈環球凈化可提供潔凈車間、動物房等的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

ABSL-3實驗室在適用時在符合ABSL-2實驗室要求的基礎上，還應符合如下要求：應在實驗室防護區設淋浴間，需要時，應設置強制淋浴；動物飼養區屬于核心工作間，應在出入口處設置緩沖間。動物飼養間內應安裝監視設備和通信設備，動物飼養間應盡可能設在整個實驗室的中心部位，不應直接與其他公共區域相鄰；適用于《實驗室生物安全通用要求》實驗室的防護區應至少包括淋浴間、防護服更換間、緩沖間及核心工作間。當不能有效利用安全隔離裝置飼養動物時，應根據進一步的評估確定實驗室的生物安全防護要求。并具備對動物飼養間的防護服或傳遞物品的表面進行滅菌的條件，動物飼養間，應有嚴格限制進入動物飼養間的門禁措施；動物飼養間應根據風險評估的結果，確定其排出的氣體是否需要經過兩級HEPA過濾器的過濾后排出。動物飼養間，應可以在原位對送排風HEPA過濾器進行滅菌和檢漏；動物飼養間的氣壓（負壓）與室外大氣壓的壓差值應不小于80Pa，與相鄰區域的壓差（負壓）應不低于25Pa；動物飼養間及其緩沖間的氣密性應達到在關閉受測房間所有通路并維持房間內的溫度在設計范圍上限的條件下，使空氣壓力維持在250Pa時，房間內每小時泄漏的空氣量應不超過受測房間凈容積的10%；適用時應經過相關主管部門的批準。動物飼養間內應配備便攜式局部消毒裝置（如消毒噴霧器等），并應備有足夠的適用消毒劑，應有裝置和技術對廢物物進行可靠的滅菌，應有裝置和技術對動物籠具進行清潔和可靠的滅菌。需要時應有裝置和技術對所有物品或其包裝表面在運出動物飼養間前進行清潔和可靠的滅菌。應在風險評估的基礎上，適當處理防護區內淋浴間的污水，并應對滅菌效果進行監測，以確保達到排放要求。

ABSL-4實驗室在適用時在符合ABSL-3實驗室要求的基礎上，還應符合如下要求：

淋浴間應設置強制淋浴裝置，動物飼養間的緩沖間應為氣鎖，應有嚴格限制進入動物飼養間的門禁措施；動物飼養間的氣壓（負壓）與室外大氣壓的壓差值應不小于100Pa，與相鄰區域氣壓的壓差（負壓）應不低于25Pa。動物飼養間及其緩沖間的氣密性應達到在關閉受測房間所有通路并維持房間內的溫度在設計范圍上限的條件下，當房間內的空氣壓力上升到500Pa后，20min內自然衰減的壓力不小于250Pa，或根據情況參照有關標準進行負壓檢測。應有裝置和技術對所有物品或其包裝的表面在運出動物飼養間前進行清潔和可靠的滅菌。

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