化妝品凈化車間衛生控制管理

  化妝品車間廠房應提供足夠數量便于清潔和消毒的盥洗室和盥洗盆，設備應便于清潔和消毒；應該制定規定以防止寄生蟲、昆蟲等出沒；編寫包含生產所有階段的清潔和消毒的作業指導書。車間按照生產工序要求設置配制間和包裝間，為保證半成品衛生質量設置半成品儲存室；配制間、包裝間和半成品儲存室必須保持環境整潔，做到地面干燥清潔，門窗、屋頂、墻壁和工作臺周圍無塵埃，廢物必須及時清理，集中置于帶蓋的垃圾桶中，在每班下班時倒掉；配制間、包裝間和半成品儲存室應實行衛生定人、定措施管理，堅持做好每天下班前的室內清潔衛生工作，并做到每周一次大掃除。

  配制工作開始前，應先檢查設備是否清潔，并用專用消毒劑進行消毒；配制所用的去離子水細菌數不得超過于規定值；操作人員不得用手直接接觸物料，以防止污染；配制工序結束后，所有設備及容器等必須及時清洗干凈，并做好消毒和設備保養工作，各類計量器具與管內保持清潔衛生、靈敏、準確、不準有積水、積油、積塵現象。包裝工序開工前應先檢查設備及生產線是否清潔，并用專用消毒劑進行消毒；操作人員不得用手直接接觸料體，以防止污染；所有生產器具必須保持清潔；使用后的各種容器必須及時清洗、整齊擺放，在使用前必須先用專用消毒劑進行消毒；存放半成品的周轉箱必須清洗干凈后方可進入車間使用；配制好的半成品盛料桶口要蓋上塑料薄膜或桶蓋后，當天存置于半成品儲存室；半成品經儲存后需開啟包裝成品時，應根據批號按照先進先出的原則使用。中凈環球凈化可提供化妝品車間、化妝品無菌凈化車間的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

  實施GMP，需要按“標準”對各種過程進行控制，實現過程確實受控的目標；驗證是確立生產運行標準的必要手段。關鍵工藝已更改進行前驗證或回顧性驗證；采用新的工藝規程或新的制備方法前，應驗證其對常規生產的適用性，使用指定原料和設備的某一確定生產工藝應能夠連續一致地生產出符合質量要求的產品；生產工藝的重大變更都必須經過驗證；原輔包裝材料、半成品及成品的定量試驗方法必須經過驗證；已驗證系統需作必要變更時，均需由負責再驗證的有關人員仔細審核；關鍵系統、設備、工藝、公用工藝及儀器儀表應定期監控、檢查校正或試驗，以確保其處于已驗證過的狀態。

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