醫用工業潔凈廠房總體布局的基本原則

    廠區可分為行政區、生產區、輔助區和生活區。廠區主要道路應貫徹人員與物流分流的原則，做到“各行其道”，盡量避免交叉污染，人員物流不穿越或少穿越，并應考慮產品工藝特點，合理布局，間距恰當，內外運輸相協調，線路短捷、順暢，避免或減少折返迂回運輸。

醫用工業潔凈車間人員出入口和物流出入口宜在廠房不同方向設置。

    潔凈廠房周圍道路面層材料整體性好，發塵少。醫用工業潔凈廠房周圍設置環形消防車道，也可沿廠房的兩個長邊設置消防車道。工業潔凈廠房環境清潔，潔凈廠房周圍綠化，露土面積少，不種植對生產有不良影響的植物。兼有原料藥和制劑生產的藥廠，原料藥生產區位于制劑生產區全年最大頻率風向的下風側。生物制品須采用專用和獨立的廠房、生產設施和設備，其生產廠房位于廠區全年最小頻率風向的上風側。中凈環球凈化可提供潔凈車間、無塵車間等的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

   醫用潔凈車間給、排水和工藝管道設計安裝：車間給水排水主管道敷設在技術夾層、技術夾道內或地下，引入潔凈室內的支管暗敷。管道外表面采取防結露措施。進入潔凈區的給水管道如自來水、循環水、熱水等管道及管件應為不銹鋼材質或保溫層用不銹鋼板包覆。純化水及注射用水管道應為循環管路且材質為優質不銹鋼，建議采用316L不銹鋼材料。排水立管不穿過A級和B級潔凈區，排水立管穿過其他潔凈室區時，不設置檢查孔。空氣潔凈度A級、B級的潔凈室區不應設置地漏。空氣潔凈度C級的潔凈室（區）少設置地漏。車間潔凈區不應設置排水溝。

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