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202206/15
GMP凈化工程土建設計條件 GMP凈化工程土建設計在設計院中一般分為建筑專業與結構專業。 建筑設計主要是根據建筑標準對化工和制品廠的各類建筑物進行設計。建筑設計應將新建的建筑物的立面處理和內外裝修的標準...
202206/14
潔凈凈化車間的排風裝置 一、潔凈凈化車間的局部排風 (1)潔凈廠房內的各種產品生產過程中不可避免地將會有各類粉塵、氣體或物質的排出，防止它們在潔凈凈化車間內的擴散、污染的有效方法是將物質在產生的設備處...
202206/13
檢測實驗室空調、通風和凈化系統標準 一、普通型二級檢測實驗室 1.普通型二級檢測實驗室的空調、通風和凈化系統應符合下列規定： 1.1實驗室通風空調方式的設置應根據實驗室所處氣候區域，操作對象的污染程度...
202206/09
二級生物實驗室設計裝修 普通型生物安全二級（BSL-2）實驗室： 一、普通型生物安全二級（BSL-2）實驗室的建筑應符合規定： 1.實驗室的設計應保證對生物、化學、輻射和物理等防護水平控制在經過評估的可接受程...
202206/08
生物安全實驗室凈化工程檢測 生物安全實驗室要求設計、施工、建設須透徹了解生物安全實驗室建設的目的，認識到工程檢測驗收的重要性，才能建造出真正意義上安全的生物安全實驗室。 生物安全實驗室要求嚴格，其...
202206/07
無菌制劑GMP車間布置 (1)無菌制劑GMP車間的廠房形式 無菌制劑GMP車間以建造單層大框架大面積的廠房較為合算；同時可設計成以大塊玻璃為固定窗的無開啟窗的廠房。 多層廠房則是無菌制劑GMP車間的另外一種廠房...
202206/06
工業潔凈工程空調凈化系統設計 空氣凈化系統是制品工業潔凈工程中主要耗能部分，須設計達到節能的目的。 1.空氣凈化裝置的節能設計 合理組織空氣凈化系統中各種空氣過濾器的設置，對較大型的潔凈車間工程的凈...
202206/02
無菌車間潔凈空調冷（熱）水溫度及溫差設計 無菌車間潔凈空調冷(熱)水溫度及溫差應考慮對冷(熱)源裝置、末增設備的影響等因素。同時潔凈空調冷(熱)水溫差也決定了潔凈空調冷(熱)水系統的水流量，影響水管徑的選擇...
202206/01
無塵室新風凈化系統 一、無塵室獨立新風系統 獨立新風系統(DOAS)是指新風系統獨立，由低溫送風新風機組、空氣凈化裝置、全熱交換器、自動控制系統等組成。 獨立新風系統DOAS具備以下特點：新風機組采用低溫送...
202205/31
無塵車間空氣凈化系統的運行確認 無塵車間空氣凈化系統的運行確認是為證明空調凈化系統是否達到設計要求及生產工藝要求而進行的實際運行試驗。在安裝確認階段，除做PAO檢漏試驗開動風機外，其余設備可以不開，在...
202205/30
工廠凈化車間空氣過濾器 空氣過濾器是通過多孔過濾材料的作用從氣固兩相流中捕集粉塵，并使氣體得以凈化的設備。它把含塵量低的空氣凈化處理后送入室內，以保證工廠凈化車間的工藝要求和一般空調房間內的空氣潔凈...
202205/27
生物GMP車間空氣凈化系統的安裝確認 生物制品工業根據生產工藝的特殊用途，對生產環境提出了一定的要求，如室內溫度相對濕度、空氣的氣流速度和潔凈度等，空氣凈化系統就是將空氣處理成要求的狀態后送入生物GMP車...
202205/26
工業潔凈車間管道設計與布置 1. 工業潔凈車間管道布置的一般原則 管路的布置類型一般有如下幾種：埋地敷設管路；管溝敷設管路；沿地敷設管路；架空敷設管路。在管道布置設計時，首先要統一協調工藝和非工藝管的...
202205/25
凈化生物實驗室的自動控制系統 1.凈化生物實驗室壓力梯度控制要求 自動控制系統根本的任務就是需要任何時刻均能自動調節以保證凈化生物安全實驗室關鍵參數的正確性，無論控制系統采用何種設備、何種控制方式，...
202205/24
無塵凈化廠房回風口的布置 無塵凈化廠房內的回風口是一個匯流的流場，風速的衰減很快，它對無塵凈化廠房氣流的影響相對于送風口來說比較小，因此風口的形式也比較簡單。送風口中的百葉風口、固定葉片風口等都可以...
202205/23
針劑無菌車間凈化措施 一、針劑無菌車間工藝特點 針劑分粉針和水針兩種。粉針生產的成品不能作終滅菌處理；水針生產的成品則有能終滅菌和不能終滅菌之分，還要考慮大、小容量(以50mL為界)的區別。 1.粉針劑的...
202205/20
無塵車間凈化空調送回風口 無塵車間凈化空調送風口 送風口也稱為空氣分布器，按安裝位置分為側送風口、頂送風口(向下送)、地面風口(向上送)；按送出氣流的流動狀況分為擴散型風口、軸向型風口和孔板送風口。擴...
202205/19
生物安全實驗室氣體供應及管道設計 一、生物安全實驗室氣體供應 生物安全實驗室的氣體供應主要用于支持系統、氣密門、高壓滅菌鍋、氣密閥等，由于氣體供應的重要性，要求其設計具有一定的冗余。 高級別生物安全...
202205/18
GMP車間潔凈區環境控制要求 空氣潔凈度是空氣潔凈的程度，它是以一定面積或體積空氣中所含污染物質的大小和數量來表示。GMP車間的污染物質是指空氣中的微粒和微生物。制品生產企業潔凈室的頭等重要任務是要控制室...
202205/16
潔凈實驗室排水系統設計安裝 潔凈生物安全實驗室排水系統設計時應遵循以下幾點： (1)三級和四級生物安全實驗室可在防護區內有排水功能要求的地面設置地漏，其他地方不宜設地漏。大動物房等處的密閉型地漏內應帶...
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